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              濱松十周年“與光同行”系列采訪 | 訪深大張會生教授:看好體外診斷儀器國產化未來
              發布時間:2021-05-24

              前言:2021年是濱松中國成立10周年,10年間也恰逢中國光產業蓬勃發展,光子學技術應用已無處不在。在此之際,濱松中國攜多家專業媒體,走訪了相關行業的專家和頭部企業,推出“與光同行”系列采訪。以他們的角度,來回顧各自行業發展、展望未來,共同繪制出一幅真實的、充滿生機的中國光子技術及相關應用產業發展的畫卷。體外診斷,是光技術應用的一個重要方向。此次,我們聯合儀器信息網,訪問了深圳大學張會生教授。結合他自身經歷,圍繞中國體外診斷發展,展開了分享。本文亦轉自儀器信息網。


              體外診斷儀器是獲取臨床診斷信息的重要工具,在臨床醫療及相關醫學研究中發揮著重要作用。目前,全球2/3的醫療決策是基于體外診斷儀器檢測結果作出的。由此可見,體外診斷儀器技術的發展對人類健康的意義之重大。近年來,我國體外診斷產業迅猛發展,2020年中國體外診斷產業市場規模約1200億元,且保持兩位數增長。廣闊的市場前景吸引了越來越多的資本和技術團隊進入到體外診斷儀器研發領域。近日,儀器信息網采訪了國內體外診斷儀器研發及產業化的代表學者之一,深圳大學教授及體外診斷儀器研究中心主任張會生,請他分享關于體外診斷儀器開發工作的心得體會。


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              張會生,深圳大學醫學部生物醫學工程學院教授,深圳大學生物醫學工程學科體外診斷儀器研究方向學科帶頭人,深圳大學體外診斷儀器研究中心主任,深圳市體外診斷儀器共性技術服務平臺主任,中國生物醫學工程學會醫學檢驗工程分會副主任委員,中國醫療器械行業協會關鍵原料及關鍵部件專委會副理事長。榮獲深圳市國家級領軍人才、深圳市技術創新能手、廣東省優秀教師、深圳大學優秀研究生導師等榮譽稱號。主要研究方向:體外診斷新技術與新方法、體外診斷儀器關鍵共性技術及關鍵部件、體外診斷儀器系統研發。主持科研項目包括國家科技支撐計劃、國家自然科學基金重大儀器專項、廣東省科技計劃、深圳市重大產業攻關、產學研合作項目等共計30余項。


              “誤打誤撞”進入體外診斷領域


              1989年,張會生畢業于華東化工學院(華東理工大學的前身)。學生時期,他一直從事應用電子技術相關領域的學習與研究。畢業后,張會生在深圳一家企業擔任工程師,完成了國內第一個臨床電解質分析儀的研發工作。1992年,他受聘為深圳大學教師,就任于化學系儀器中心。1995年,他轉系到計算機中心繼續教育工作。上世紀九十年代,在國家提倡“引進消化吸收再創新”的背景下,張會生在體外診斷儀器國產化方面做了大量的研究,在這個全新的領域,張會生憑借自己多學科交叉的專業背景和自身不懈的努力,取得了一系列突破性成果。2006年,他轉系到生物醫學工程系,主攻儀器研發方向。


              國產體外診斷儀器研發先行者


              上世紀80年代,中國的體外診斷正處于起步階段,市場被進口壟斷。張會生回憶道,“那個時候的體外診斷儀器基本上都是進口的,市面上幾乎看不到國產儀器”。早期的臨床電解質分析使用火焰光度法,但其使用過程繁瑣且需要點火預熱,“醫院檢驗科每次使用前需要進行點火操作,這個很麻煩,也不夠安全?!?/p>


              1982年,美國奧利龍公司推出全球第一款快速檢測鉀鈉離子的電解質分析儀。相比火焰光度計,它極大的提升了檢測的工作效率,但其更換電極頻繁,且價格昂貴,讓很多用戶單位望而卻步。90年代初,張會生研發了國內第一臺電解質分析儀,打破了進口儀器壟斷的神話,為國產儀器市場注入活力。


              90年代,國民經濟進入飛速發展時期,國家加大對衛生事業的投入,各國的自動化儀器涌入中國市場,進入各大省級醫院,中國的生化及免疫學檢驗也隨之發展起來。進口儀器雖然技術先進,但價格高昂,醫院的使用成本高居不下。1998年,張會生結合我國醫院臨床的實際情況,為山東高密彩虹分析儀器有限公司研發了GF-200型和GF-D800型2款半自動生化分析儀,這兩款儀器憑借微量、快速、準確等優點,在臨床生化分析中被廣泛使用,在全國各級醫療檢驗機構裝機12000臺左右。這兩款半自動生化分析儀均被評為“國際級新產品”。


              2003年,他幫助深圳市新產業生物醫學工程有限公司研發的磁性均相酶聯免疫分析系統,可以測量與生殖相關的物質、甲狀腺分泌物、腫瘤標志、代謝類物質、藥物等近40個項目,以其操作方便、精準度高、試劑穩定、無污染等特點,在全國幾百家醫院得到使用。


              從學術研究到產業化


              張會生指出,成果的產業化并不是盲目的?!皠撔掠袃煞N,一種是學術創新,另一種就是產業化創新。目前,我們的研究很多有學術價值,但沒有產業價值?!睆垥e例,“假設我研究一個新的技術,將人體溫度精準到0.01度,從學術的角度上來看很有價值,可以發一篇很好的論文。但是,我花費10萬塊制造一臺機器,將體溫精確到0.01度并沒有實際的意義,因為在醫療測溫中,精確到0.1度就足夠了?!?/p>


              “做產業創新和做學術創新有很大的不同,產業創新更側重給客戶帶來價值,讓客戶使用更方便、更快捷或者結果更準確,對產品本身的要求不僅僅是技術先進,更重要的是穩定、可靠和合適的價格?!睆垥洺W生說這句話。


              2009年,張會生與深圳新產業公司開展合作,帶領8人團隊攻關全自動化學發光免疫分析系統,希望打破國外產品在中國市場的壟斷地位。這在當時難度很大,但張會生堅持認為,“國外有,國內沒有,臨床又有重大需求,我們做工程的技術人員就應該研發這類東西,我們應該往前走,做難而正確的事?!?010年,團隊每個人的辛苦付出得到了回報,“沒想到我們的機器真的成功了,并且運行一直很穩定?!碑敃r立項之初確定項目周期為1年,從立項進行儀器研發到儀器穩定運行那天也正好是整1年時間。


              如何保證儀器產業化的順利進行?


              張會生表示,第一,進行需求分析。具體分析儀器的實用性,了解國內外性能指標,了解市場需求;第二,控制儀器成本。設計的時候,如果成本價格太高,儀器就沒有競爭力;第三,技術要求過硬?!凹偃缒阕龅谋仁忻嫔隙歼€差,你是浪費老板的錢?!睆垥Φ?。成功從來沒有捷徑?!皩W⑷プ鋈魏螙|西,把它做好做深入,我做體外診斷儀器是這樣,其他研究也應該這樣?!?/p>


              從儀器研發到人才培養


              人才是第一資源,是衡量一個國家發展的重要指標?!绿煜轮握咴谌瞬?,成天下之才者在教化’,人才的培養更是重中之重。在教育學生方面,張會生有自己的一套教育理念,“從我作為老師來講,教學生兩個東西很重要:第一個就是方向,第二個就是方法”。


              關于方向,張會生一直秉持著在實踐中學習的教育方向,為我國體外診斷產業培養了一批人才,當中不少學生現已身居大廠要職,切實推動著行業的發展。他強調,“能力是在實踐當中提高的,一定要實踐。在實踐中不斷總結,你就見的多了,經驗也就多了?!睘槭裁匆@樣做呢?張會生舉例,“像我們做儀器開發,至少要會畫電路板,做電路設計。還要懂點編程,編個軟件。但是,很多做研究的學生,基本功就學得很淺,需要在實踐中加強自身的能力?!?/p>


              二是方法,儀器研發是一個系統性的工作,要注重培養學生的系統性思維。為什么需要系統性思維?張會生解釋,“當我們研發一款檢測儀器并把它商品化,儀器本身的穩定性、可靠性、準確性都非常重要,系統性思維可以幫助我們實現最終的目標?!?/p>


              為了更好地培養研發人才,張會生也積極地推動著與業內企業的合作,特別是可以幫助學生加強對儀器整體的技術認知,和研發實操能力的項目。作為核心光電技術提供者的濱松公司,就是其中之一。雙方合作多年,2015年共同建立“深圳大學—濱松光子·技術應用聯合實驗室”,旨在推動體外診斷儀器研發人才的教育、培養,以及光電器件技術應用課題的研究。張會生對濱松公司給予了很高的評價,認為其在光電技術上歷史悠久的積淀值得國內同行學習。


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              “深圳大學—濱松光子”技術應用聯合實驗室


              中國體外診斷儀器發展充滿潛力


              “我們和國外比還是有一些差距的,但是我相信只要中國在這個領域不斷的發展創新,未來我還是很有信心的?!睆垥劦?,近年來,新的科學技術不斷推動中國體外診斷飛速發展。一方面得益于改革開放后迎來的新時代;另一方面歸功于中國人自身的勤勞努力和國家政策的扶持?!拔覀兇蠖鄶抵袊吮旧砭秃芮趭^,樂于努力去追趕”。張會生認為,近年來我國體外診斷企業整體的創新活力要高于一些國際巨頭,從研發的角度看,中國企業甚至在某些方面走在世界的前面。比如在每年一度美國臨床化學年會暨臨床實驗醫學博覽會(AACC) 上,有越來有多的中國企業在最核心的場館位置搭建特裝展臺,向世界展示最先進的產品技術,并獲得廣泛關注。


              “我們雖然起步晚,落后一些。但我們跑得快。一切都有可能?!睆垥f。


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              采訪一行與張會生合影

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